Sistemas de Contenção de Pó em HPAPIs: Segurança Máxima para Pessoas e Processos

Na indústria farmacêutica, a manipulação de princípios ativos altamente potentes (HPAPIs) exige cuidados extremos. Durante etapas de pesagem, mistura e manipulação, mesmo pequenas quantidades de pó em suspensão representam risco significativo à saúde dos operadores e à integridade dos lotes produzidos.

Por isso, a contenção de pó em áreas críticas é obrigatória para atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e às exigências de órgãos reguladores como ANVISA, FDA e EMA.

A Kleema projeta sistemas de contenção que unem captação localizada de alta eficiência, cabines dedicadas e filtragem avançada, garantindo ambientes seguros e conformidade total.

⚠️ Riscos na Manipulação de HPAPIs

• Exposição ocupacional a substâncias de alta toxicidade

• Contaminação cruzada entre diferentes lotes ou linhas produtivas

• Acúmulo de poeira em superfícies, aumentando risco de contaminação

• Falhas de contenção que podem levar a interdições regulatórias

• Risco de perda de lotes inteiros por contaminação ambiental

🔧 Soluções Kleema em Contenção de Pó

✔️ Cabines de Contenção e Captores Específicos

• Projetos com fluxo de ar controlado e exaustão localizada

• Integração com captores dedicados para pontos de pesagem e manipulação

• Cabines projetadas para facilitar a limpeza e evitar acúmulo de pó

✔️ Filtros de Cartucho Compactos

• Alta eficiência e alto poder de filtração em áreas críticas

• Design compacto, ideal para cabines e aplicações internas

• Substituição rápida e segura dos elementos filtrantes

✔️ Filtragem Multietapas

• Pré-filtros para partículas maiores

• Filtros principais (mangas ou cartuchos) para poeira fina

• Integração com HEPA/ULPA para máxima pureza do ar

✔️ Construção Sanitária

• Estruturas em aço inox 304 ou 316, fáceis de higienizar

• Revestimentos protetivos em áreas auxiliares menos críticas

• Design GMP, eliminando pontos de acúmulo de partículas

✔️ Segurança e Automação

• Monitoramento contínuo de pressão diferencial para avaliar integridade dos filtros

• Alarmes automáticos para troca programada de elementos filtrantes

• Integração com sistemas de controle ambiental da planta

⚙️ Benefícios da Solução Kleema

• Máxima proteção da saúde dos colaboradores contra HPAPIs

• Redução de risco de contaminação cruzada entre lotes

• Conformidade plena com BPF/GMP, ANVISA, FDA e EMA

• Ambientes limpos e estáveis em processos críticos

• Operação contínua e confiável, mesmo em áreas de alta toxicidade

📩 Fale com a Kleema

Na manipulação de HPAPIs, segurança é prioridade absoluta.A Kleema oferece cabines de contenção, captores específicos e filtros de cartucho de alta eficiência, assegurando a proteção dos operadores, a qualidade do produto e a conformidade regulatória.

👉 Entre em contato e descubra como tornar seus processos farmacêuticos mais seguros com a tecnologia Kleema.